ファイザー社とバイオンテック社のワクチン、ついに月曜日承認か？
ニューヨーク・タイムズ紙が情報筋を引用して報じたところによると、米食品医薬品局は、ファイザー社とバイオンテック社が共同開発したCovid-19のワクチンを月曜日に承認する方向で動いている。
タイムズ紙によると、審査プロセスはその日を過ぎても進む可能性があり、書類作成や会社との交渉が続くという。
これにより、新型コロナウイルスワクチンとしては初めて、緊急使用許可からFDAの承認を得ることができました。
FDAは、タイムズの報道について、CNBCへのコメントを拒否しました。
ファウチ博士も8月中の承認を期待
ホワイトハウスのチーフメディカルアドバイザーであるアンソニー・ファウチ博士は、8月8日、AP通信に対し、「8月中にワクチンが完全に承認されることを期待する」と述べ、完全に承認されれば、より多くの企業や学校がワクチンを義務付けるようになるだろうと述べました。
感染者急増の米国の救世主となるか
米国の企業は、ここ数週間で新型コロナウイルスの感染者が全米で急増したことを受けて、従業員に対するワクチンの規定を強化しており、一部の企業はFDAからの完全な承認を意思決定の一部に挙げています。
また、FDAが完全に承認するまで、ワクチン接種を躊躇している人々の説得にも役立ちます。
既に全米で2億300万回以上接種
金曜日時点でのCDCのデータによると、ファイザー社とバイオンテック社のワクチンは、全米で2億300万回以上接種され、米国の9100万人以上の人々に完全に免疫を与えています。
ファイザー社とバイオンテック社は、当初、12月にFDAから緊急使用許可を得た後、5月に2回接種ワクチンの生物学的製剤承認申請の手続きを開始しました。FDAは、優先度の高い医薬品の承認に6ヶ月の目標を設定しています。
承認されれば、ワクチンは市場に開放される
正式に認可されれば、パンデミック終了後もファイザー社とバイオンテック社のワクチンは市場に出回ることになり、両社は消費者に直接ワクチンを宣伝することができるようになります。EUAを取得した製薬メーカーは、自社のワクチンを宣伝することが禁止されていると、CNBCは以前に報じています。
両社は8月16日、臨床試験データをFDAに提出し、完全にワクチンを接種した人へのブースター投与の承認手続きを開始したことを発表しました。
9月からはブースター接種の配布も開始
米国疾病管理予防センター、ホワイトハウス、FDAなどの政府機関のトップヘルス担当者は、水曜日の声明で、mRNAワクチンの効果は時間の経過とともに低下し、特に免疫力が低下した人には効果がないと述べています。これらの機関は、米国では9月から一般市民へのブースターショットの配布を開始すると述べています。